外科植入物外科植入物用最小资料群 YY/T 0682-2008 123

外科植入物外科植入物用最小资料群 YY/T 0682-2008

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2013-10-06
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标准介绍

外科植入物外科植入物用最小资料群 YY/T 0682-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群，其作用是方便记录和国际上的资料交换。最小资料群的收集要求以植入物跟踪为目的，以便当不可预期的器械缺陷事件发生时，可以追踪到患者和召回存在缺陷的器械。最小资料群也满足以取出分析为目的和以研究为目的的扩展资料群之间相互参考时的核心资料要求。

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