环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2005
标准介绍
环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说
明书和包装、运输、贮存。
本 标 准 适用于最高工作压力低于0.1 MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他气体混合的环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器供工业生产灭菌和医用灭菌用。
本 标 准 的内容包括使灭菌器工作于大气压之上或大气压之下的最低性能和结构等要求:
确保灭菌过程能够用来对灭菌物品进行灭菌;
进行灭菌过程的实施和监测所必须的设备与控制装置。