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眼用刀通用技术条件 YY/T 0072-2010 2013-08-21 21 307 KB
眼用刀通用技术条件  YY/T 0072-2010 本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀。
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外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011 2013-08-15 17 356 KB
外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求  YY/T 0345.1-2011 YY/T0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011 2013-08-11 28 167 KB
腹腔吸引管  YY/T 0191-2011 本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分 带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010 2013-08-01 13 2.36 MB
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分 带柄股骨部件疲劳性能的测定  YY/T 0809.4-2010 YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数，并描述..
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医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 YY 0801.1-2010 2013-05-06 36 541 KB
医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端  YY 0801.1-2010 本部分规定了用于供应和处理驱动手术器械的氮气或空气的终端的要求。 本部分规定了用于连接专用气体连接点的插入件的要求，该专用气体连接点是终端的一部分。
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医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 YY/T 0802-2012 2013-05-06 34 359 KB
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息  YY/T 0802-2012 本标准规定了医疗器械制造商提供的关于重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续..
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外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010 2013-05-06 16 1.01 MB
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求  YY/T 0811-2010 本标准涉足以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料（制品）。 本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40KGy剂量的..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010 2013-03-18 54 4.22 MB
立式蒸汽灭菌器  YY 1007-2010 本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器。该立式蒸汽灭菌器主要用于医疗卫生、科研等..
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无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 YY/T 0681.7-2011 2013-03-18 26 123 KB
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性  YY/T 0681.7-2011 本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破坏的软包装材料。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 YY/T 0681.8-2011 2013-03-18 22 164 KB
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定  YY/T 0681.8-2011 YY/T 0681的本部分规定了测量施加于基材（如膜、纸、非织造布）上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示（如，g/m2）。
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手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 YY/T 0173-2010 2012-11-19 60 2.65 MB
手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉  YY/T 0173-2010 本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。 本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉和铆钉时选用。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 2012-09-13 56 2.96 MB
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度  YY/T 0681.2-2010 YY/ T 0681 的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1161-2009 2012-06-29 46 501 KB
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1161-2009 本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1163-2009 2012-06-29 53 553 KB
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1163-2009 本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
改良罗氏基础培养基 YY/T 1171-2009 2012-06-29 63 318 KB
改良罗氏基础培养基  YY/T 1171-2009 本标准规定了改良罗氏基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志以及包装、运输、贮存。 本标准适用于改良罗氏基础培养基。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1176-2010 2012-06-29 53 225 KB
癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1176-2010 本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于化学发光免疫分析法为原理定量测定..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1177－2010 2012-06-29 34 229 KB
癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1177－2010 本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于化学发光免疫分析法为原理定量测定..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1178－2010 2012-06-29 34 227 KB
糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1178－2010 本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于化学发光免疫分析法为原理定量..
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糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1179－2010 2012-06-29 38 225 KB
糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)  YY/T 1179－2010 本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于化学发光免疫分析法为原理定量测定..
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最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YY/T 0698.9-2009 2010-01-22 212 516 KB
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法  YY/T 0698.9-2009 本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法. 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增..
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009 2010-01-22 152 1.17 MB
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法  YY/T 0506.6-2009 本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器,可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能.
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009 2010-01-22 93 613 KB
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法  YY/T 0506.5-2009 本部分规定了用于评定屏障材料对携茵微粒阻穿透性的试验方法.
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平 YY/T 0506.2-2009 2010-01-22 159 594 KB
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平  YY/T 0506.2-2009 本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。
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微型医用诊断X射线机专用技术条件 YY/T 0347-2009 2010-01-22 101 501 KB
微型医用诊断X射线机专用技术条件  YY/T 0347-2009 本标准规定了微型医用诊断X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于管电流在1000uA以下带有影像接收器的便于携带的医药诊断X射线机。
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口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验静脉途径 YY/T 0127.2-2009 2010-01-22 142 557 KB
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验静脉途径  YY/T 0127.2-2009 本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验静脉途径试验方法. 本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价.
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眼科仪器 检影镜 YY 0718-2009 2010-01-22 80 324 KB
眼科仪器 检影镜  YY 0718-2009 本标准与ISO 15004－1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求的试验方法. 本标准与ISO 15004－1如果有不同,本标准优先于ISO 15004-1
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牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009 2010-01-22 103 900 KB
牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料  YY 0714.1-2009 本部分规定了短期用义齿教材材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。
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一次性使用去白细胞滤器 YY 0329-2009 2010-01-22 116 759 KB
一次性使用去白细胞滤器  YY 0329-2009 本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器，去白细胞滤器可与输血器，采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。
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眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体  YY 0290.10-2009 本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体，其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶体状。 本部分..
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一次性使用产包 自然分娩用  YY/T 0720-2009 本标准规定了用于产科的一次性适用产包的性能要求和包装要求。 本标准不适用于剖腹产专用手术产包。 本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸。
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