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标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2005 2009-12-08 222 199 KB
标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求  YY/T 0615.1-2005 本部分规定了标示"无菌"最终医疗器械的要求,第2部分规定了标示"无菌"的无菌加工医疗器械的要求.
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 YY/T 0606.4-2007 2009-12-08 110 662 KB
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类  YY/T 0606.4-2007 本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）有的组织工程产品和材料的术语和分类。本部分期望包括未来可能出现的更新，更优的组织工程皮肤产品..
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医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007 2009-12-08 129 386 KB
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件  YY/T 0129-2007 本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。 本标准适用于与X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器，该产品供调整和限定X射线辐射野用。
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医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2007 2009-05-20 143 129 KB
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。 本标准适用于0.5MHz~15MHz频率范围内医..
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医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 YY/T 0063-2007 2009-05-20 199 1.84 MB
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 YY/T 0063-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准适用于工作X射线管电压不高于200KV医用诊断X射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。
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标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2007 2009-05-20 321 199 KB
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2007 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求，YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
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医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007 2009-05-20 176 386 KB
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。 本标准适用于与X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器。该产品供调整和限定X..
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医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008 2009-05-20 256 634 KB
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了医用诊断X射线机的分类、要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适..
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口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008 2009-05-20 274 741 KB
口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了口腔X射线机的术语、分类、要求和试验方法。 本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 本标准不适用牙科头卢颅X射线设备。
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牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008 2009-05-20 265 1.72 MB
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料..
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纤维大肠内窥镜 YY/T 0283-2007 2009-05-20 103 888 KB
纤维大肠内窥镜 YY/T 0283-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于纤维大肠内窥镜。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可..
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电动牵引床 YY 0697-2008 2009-05-20 231 308 KB
电动牵引床 YY 0697-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了电动牵引床的要求、试验方法 、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。
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小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0646-2008 2009-05-20 205 5.49 MB
小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0646-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定丁小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本垂数、要求、试验方法和检验规则等. 本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭商室容积不超过60 L. 不能装载个灭菌单元(3..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2008 2009-05-20 148 1.13 MB
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面； 应用于医学中制定放射治疗计划。 输入的数据既可通过操作作者输入，也可直接从其他设备获取；
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
硬性电凝切割内窥镜 YY 0619-2007 2009-05-20 144 1.23 MB
硬性电凝切割内窥镜 YY 0619-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内窥镜。电切镜适用于临床医疗检查，并利用高频电..
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外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2007 2009-05-20 122 112 KB
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2007 中华人民共和国医药行业标准 YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 注：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2007 2009-05-20 139 215 KB
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2007 中华人民共和国医药行业标准 YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。 注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的..
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医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 2009-05-20 190 1.09 MB
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 中华人民共和国医药行业标准 本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具..
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准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2007 2009-05-20 89 314 KB
准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术、原位角膜磨..
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医用治疗X射线机通用技术条件 YY/T 0317-2007 2009-05-20 120 174 KB
医用治疗X射线机通用技术条件 YY/T 0317-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了医用治疗X射线机的分类与组成、要求、试验方法。 本标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10KV~400KV的医用治疗X射线机。
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一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007 2009-05-20 265 1.25 MB
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。 本标准未规定未梢血样采集管或动脉血样采集..
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直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008 2009-05-20 92 2.15 MB
直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜，窥镜主要用于检查肛肠内病变和配合常规手术器械..
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微循环显微镜 YY 0067-2007 2009-05-20 79 289 KB
微循环显微镜 YY 0067-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于各种类型的微循环显微镜，该类产品用于体表微循环的观察。
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眼科仪器 裂隙灯显微镜 YY 0065-2007 2009-05-20 217 373 KB
眼科仪器 裂隙灯显微镜 YY 0065-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于裂隙灯显微镜，该产品供检查眼前节及眼内部病变用。
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电动牙钻通用技术条件 YY/T 1147-2004 2009-05-03 80 167 KB
电动牙钻通用技术条件 YY/T 1147-2004 本 标 准 规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。 本 标 准 适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工室作钻孔、磨削、镶补、抛光之..
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超声理疗设备 YY/T 1090-2004 2009-05-03 152 1012 KB
超声理疗设备 YY/T 1090-2004 本 标 准 规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装。 本 标 准 适用于频率范围0.5 M H:至5M Hz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备)，本标准不适用于有效..
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内镜用软管式活组织取样钳 通用技术条件 YY/T 1076-2004 2009-05-03 100 124 KB
内镜用软管式活组织取样钳 通用技术条件 YY/T 1076-2004 本 标 准 规定了内镜用软管式活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存 本 标 准 适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病理分析用的内镜用软管式活组织取样钳(以..
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手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 YY/T 1058-2004 2009-05-03 68 62 KB
手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 YY/T 1058-2004 本标准规定了手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径。 本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用。
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持针钳 YY/T 1031-2004 2009-05-03 103 171 KB
持针钳 YY/T 1031-2004 本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微(cdN)血管或组织用的持针钳。
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拔牙钳 YY/T 1021-2005 本 标 准 规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。
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