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 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY 0497-2005 |
2009-04-28 |
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| 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY 0497-2005
中华人民共和国医药行业标准
本标 准 规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)
本 标.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头 YY 0498.1-2004 |
2009-04-28 |
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| 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄一窥视片接头 YY 0498.1-2004
中华人民共和国医药行业标准
本部 分 规 定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。这种喉镜的
窥视片上装有电灯，通过手柄来供电。
本部 分 不 涉及:
a) 窥 视片的.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004 |
2009-04-28 |
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| 麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于供插人咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 心血管植入物 人工血管 YY 0500-2004 |
2009-04-28 |
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| 心血管植入物 人工血管 YY 0500-2004
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管
本 标 准 所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2005 |
2009-04-28 |
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| 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说
明书和包装、运输、贮存。
本 标 准 适用于最高工作压力低于0.1 MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2005 |
2009-04-28 |
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| 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 专 用 标准规定了由2.2 .1 01所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。
本 专 用 标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低，并且描述了验.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 |
2009-04-28 |
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| 血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。
本 标 准 不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。
负责操作的.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY 0573.3-2005 |
2009-04-28 |
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| 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY 0573.3-2005
中华人民共和国医药行业标准
YY 0 57 3的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注人疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-2005 |
2009-04-28 |
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| 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-2005
中华人民共和国医药行业标准
YY 0 574 的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性，既可是独立的，也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 角膜曲率计 YY 0579-2005 |
2009-04-28 |
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| 角膜曲率计 YY 0579-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。
本 标 准 适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 YY 0580-2005 |
2009-04-28 |
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| 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 YY 0580-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 输液用肝素帽 YY 0581-2005 |
2009-04-28 |
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| v输液用肝素帽 YY 0581-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了以穿刺为主要使用形式的输液用肝素帽的要求和试验方法。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 一次性使用离心杯式血液成分分离器 YY 0584-2005 |
2009-04-28 |
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| 一次性使用离心杯式血液成分分离器 YY 0584-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2005 |
2009-04-28 |
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| 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2005
中华人民共和国医药行业标准
YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。
YY 0585的本部分包括以下项目:
a) 注射泵管路(SPL)';
b) 连接管路(CL);
c) 与注射插.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 |
2009-04-28 |
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| 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。
本 标 准 适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY 0591-2005 |
2009-04-28 |
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| 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY 0591-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了骨接合植人物金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等
本 标 准 适用于骨接合植人物金属带锁髓内钉(以下简称带.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2005 |
2009-04-28 |
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| 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本 标 准 适用于声工作频率范围。5M Hz-2.0M Hz体外聚焦的高强.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006 |
2009-04-28 |
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| 外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无菌供应其品种主要包括腹巾、纱布拭子〔卷.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2008 |
2009-04-28 |
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| 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2008
中华人民共和国医药行业标准
YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY 0636.3-2008 |
2009-04-28 |
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| 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY 0636.3-2008
中华人民共和国医药行业标准
YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
含有电气控制元件的吸引设备，同时还应.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2008 |
2009-04-28 |
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| 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面；
应用于医学中制定放射治疗计划；
输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取。、
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0646-2008 |
2009-04-28 |
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| 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0646-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定丁小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本垂数、要求、试验方法和检验规则等.
本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭商室容积不超过60 L. 不能装载个灭菌单元(3.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 电动牵引床 YY 0697-2008 |
2009-04-28 |
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| 电动牵引床 YY 0697-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了电动牵引床的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004 |
2009-04-28 |
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| 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了连续波掺钦忆铝石榴石激光治疗机通用技术条件(以下简称治疗机)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本 标 准 适用于波长为1.0 .. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004 |
2009-04-28 |
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| 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了连续波掺钦忆铝石榴石激光治疗机通用技术条件(以下简称治疗机)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本 标 准 适用于波长为1.0 .. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008 |
2009-04-28 |
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| 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008
中华人民共和国医药行业标准
本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备的安全专用要求。
本标准不适用于其他波段发热用的设备。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 医用超声耦合剂 YY 0299-2008 |
2009-04-28 |
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| 医用超声耦合剂 YY 0299-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 YY 0290.8-2008 |
2009-04-28 |
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| 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 YY 0290.8-2008
中华人民共和国医药行业标准
YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状的基本要求，不包括角膜植入物和移植物。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 YY 0290.5-2008 |
2009-04-28 |
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| 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 YY 0290.5-2008
中华人民共和国医药行业标准
YY 0290的本部分规定了人工晶状材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本.. |
| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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| 手术刀柄 YY 0175-2005 |
2009-04-28 |
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| 手术刀柄 YY 0175-2005
中华人民共和国医药行业标准
本 标 准 规定了手术刀柄(以下简称刀柄)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本 标 准 适用于安装手术刀片后可切割人体软组织的手术刀柄。
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| 软件类别：国产软件 授权方式：共享软件 运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME |
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